
卡那单抗(易来力、Canakinumab)是抗IL-1β单克隆抗体,用于多种周期性发热综合征(CAPS、TRAPS、HIDS/MKD、FMF)、活动性斯蒂尔病及成人痛风发作。皮下注射,给药间隔依病种为4周或8周。主要风险包括严重感染、结核再激活及巨噬细胞活化综合征,治疗期间禁止接种活疫苗。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
适应症卡那单抗经FDA批准用于治疗以下疾病:
1.周期性发热综合征
Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):包括家族性寒冷型自身炎症综合征(FCAS)和Muckle‑Wells综合征(MWS),用于4岁及以上患者。
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):成人和儿童患者。
高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD):成人和儿童患者。
家族性地中海热(FMF):成人和儿童患者。
2.活动性斯蒂尔病
包括成人斯蒂尔病(AOSD)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA),用于2岁及以上患者。
3.痛风发作(成人)
用于以下成人患者:对非甾体抗炎药(NSAIDs)和秋水仙碱有禁忌、不耐受或疗效不佳,且反复使用糖皮质激素不合适的情况。
作用机制:卡那单抗是一种单克隆抗体,属于白细胞介素‑1β(IL‑1β)阻断剂,通过阻断体内可影响炎症和其他免疫反应的蛋白质发挥作用。
药物用法1.给药方式
卡那单抗由医护人员皮下注射给药。
根据疾病不同,给药间隔为每4周、每8周或单次(痛风发作时)。
2.给药频率(取决于疾病)
Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):每8周一次。
TRAPS、HIDS/MKD、FMF、AOSD、SJIA:每4周一次。
3.痛风发作
在发作时单次给药。如果出现新的发作需要再次使用卡那单抗,必须等待至少12周才能接受下一剂。
4.剂量调整
卡那单抗的剂量基于体重(尤其儿童和青少年),体重变化可能影响剂量。如有体重变化,请告知医生。
5.治疗前检查
开始治疗前,医生可能会进行检查以确保您没有肺结核或其他感染。
6.免疫监测
卡那单抗会削弱免疫系统,可能需要频繁验血。
用药前须知禁忌情况:对卡那单抗过敏者禁用。
需告知医生的病史:
曾患结核病,或家庭成员患有结核病,或近期前往结核病常见地区旅行;
活动性或慢性感染;
低白细胞计数;
免疫系统弱;
HIV、乙型肝炎或丙型肝炎;
反复感染史;
近期已接种或计划接种疫苗。
癌症风险:卡那单抗治疗可能增加患癌风险。请与医生讨论您的个人风险。。
副作用1.常见副作用
感冒或流感症状(流鼻涕、咳嗽、咽痛、身体酸痛);
恶心、呕吐、腹泻、腹痛;
排尿疼痛;
头晕、眩晕;
头痛;
体重增加;
注射部位瘙痒、发红、肿胀或发热感。
2.严重副作用(需立即就医)
过敏反应迹象:
荨麻疹、恶心、吞咽困难;
头晕、心跳过快或剧烈、呼吸困难;
面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
感染迹象(严重甚至可能致命):
发热持续超过3天、寒战、出汗;
身体任何部位的溃疡、发热感或疼痛;
腹痛、腹泻、体重减轻;
持续咳嗽、气短;
胸痛、咳痰或咳血;
排尿疼痛或烧灼感;
身体某部位发红;
皮下发热、发红或肿胀;
流感样症状、感觉非常疲倦。
注:以上并非完整的副作用列表。如有其他不适,请咨询医生。
警告严重感染:治疗期间可能发生严重甚至致命的感染。如出现发热、寒战、出汗、疲倦、咳嗽、气短、皮肤溃疡、身体发热或疼痛部位、腹泻、腹痛、体重减轻等感染迹象,请立即告知医生。
结核病(TB)筛查:治疗前应进行结核病检测,治疗期间密切监测TB症状。
巨噬细胞活化综合征(MAS):这是一种与斯蒂尔病及其他自身炎症性疾病(如HIDS/MKD)相关的综合征,可导致死亡。如果您的AOSD或SJIA症状加重,或出现以下感染症状,请立即告知医生:
发热超过3天;
咳嗽不缓解;
身体某部位发红;
皮肤发热感或肿胀;
接种疫苗:开始治疗前,请确保所有疫苗接种均为最新。治疗期间不得接种“活疫苗”,除非医生确认您的免疫系统已不再受抑制。
妊娠与哺乳1.妊娠
尚不明确卡那单抗是否会对未出生的婴儿造成伤害。如怀孕或计划怀孕,请告知医生。如果在治疗期间怀孕,请立即告知医生。
如果您在怀孕期间使用卡那单抗,请确保照顾您新生婴儿的医生知晓此事。子宫内暴露于卡那单抗可能影响婴儿出生后12个月内的疫苗接种计划。
2.哺乳
使用卡那单抗期间哺乳可能不安全。请咨询医生相关风险,并讨论最佳的婴儿喂养方式。
其他信息FDA批准历史:卡那单抗于2009年6月18日首次获批用于治疗CAPS,后续扩展了更多适应症。2023年8月25日,获批用于特定成人的痛风发作。
如果漏用一剂怎么办?如果您错过了卡那单抗注射的预约,请致电医生获取指示。
如果用药过量怎么办?由于本药是由专业医护人员在医疗场所内给药的,过量使用的情况不太可能发生。
使用卡那单抗期间应避免什么?避免靠近生病或感染者。一旦出现感染迹象,请立即告知医生。
在使用卡那单抗期间,请勿接种“活疫苗”。在此期间疫苗可能无法正常发挥作用,也可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括:麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘、带状疱疹以及鼻用流感疫苗。
哪些其他药物会影响卡那单抗?有时同时使用某些药物并不安全。某些药物可能会影响您血液中其他药物的浓度,从而可能增加副作用或降低药效。
请告知医生您正在使用的所有其他药物,尤其是:
IL-1阻断剂,包括阿那白滞素、利纳西普;
肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂,包括阿达木单抗、依那西普、赛妥珠单抗、戈利木单抗、英夫利西单抗;
依那西普、利纳西普;
华法林;
影响酶代谢的药物;
其他削弱免疫系统的药物,例如抗癌药、类固醇以及预防器官移植排斥的药物。
此列表并不完整。其他药物可能与卡那单抗发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
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